安庆医药高等专科学校

注册

 

发新话题 回复该主题

安庆市市场监管局探索实施药品流通质量企 [复制链接]

1#

为进一步强化药品安全监管,深入推进安庆市药品流通环节监督检查工作,探索建立药品流通质量“企业互查”,促进药品零售企业共同提升质量管理水平,安庆市市场监管局组织开展城区药品零售连锁企业质量互查。

一是制定方案,明确要求。前期安庆市局与辖区内药品零售连锁总部质量负责人交流和探讨,讨论药品零售企业质量互查重点检查项目,制定出台《关于开展安庆市城区药品零售连锁企业质量互查工作的通知》,明确互查人员条件、检查重点内容、实施阶段步骤、进度推进计划、检查方案模板等各项内容,确保药品零售企业质量互查工作顺利实施。

二是精选人员,落实责任。互查检查组每组采用“3+1”的模式组成,即3名药品零售连锁企业质管人员和1名药品监管人员。安庆市局分别从辖区内门店数量较多的16家零售连锁企业抽调质量管理人员共12人,组成4个互查组,每个互查组由1名市局药品监管工作人员带队。通过以药品零售连锁企业质量管理人员为“主”、局机关药品监管人员为“辅”的形式,组织开展药品质量互查,提高药品零售行业驻店药师服务和专业素质,落实企业主体责任。

三是扎实推进,完成互查。根据互查工作任务推进计划表安排,各互查检查组自年8月到9月采取“双随机”的检查模式,由互查检查组组长带队,随机选择40家药品零售企业作为检查对象,对照检查标准完成互查,提高了监管效率和监管覆盖面,强化零售企业对药品质量安全的主体责任意识。

四是正视缺陷,切实整改。在各互查组完成质量互查后,被检查的药品零售药店根据现场检查报告和缺陷项目逐条进行整改和落实,并于检查结束一个月内向市局提交书面整改报告及佐证材料;对存在严重违法违规行为的企业,安庆市局将依法依规严肃查处。

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。邮箱

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题