白癜风医院济南哪家好 http://www.xxzywj.com/m/在省药监局开展的“百人访千企,纾困解难题”主题调研活动中,第九分局针对企业面临的困难和问题,帮扶助力企业解决难题,促进医药产业高质量发展。
积极承接省药监局现场检查工作为药企纾困
第九分局通过走访了解到,辖区药品生产企业面对市场变化和发展机遇,采取了灵活多样的应对策略,但也面临疫情带来的实际困难。针对海南卫康制药(潜山)有限公司、安徽海康药业有限责任公司、安徽普利药业有限公司提出的恢复生产、出口欧盟证明申请。面对疫情期间省局无法抽调外地检查员进行现场检查的实际问题,分局急企业所急,克服分局人手少、日常工作任务重的困难,积极承接省局委派的现场检查工作。4月份,第九分局联合安庆市市场监管局已完成省局委派的3家企业的现场检查,高效负责的工作作风受到企业的好评。
指导帮扶防疫类医疗器械生产企业复产促进出口
今年以来,新冠疫情出现反弹,辖区多家疫情防控类医疗器械生产企业要求复产。为确保有条件的企业在保证产品质量的前提下顺利复产,分局针对企业遇到的问题采取了三项积极帮扶措施。一是提前介入,少走弯路。针对辖区多数转产企业对原材料供应商熟悉度不够,疫情反弹期间难以购到合格合法的原材料这一问题,分局帮助企业分析、审核、验证熔喷布、复合无纺布等原材料供应商提供的产品各项性能指标,指导企业做好供应商评价工作,确保企业以最快速度采购到合格的原材料,保证了复产进度。二是加强协调,提升能力。针对少数企业质量管理人员流失、现有人员不能满足生产需求的现状,分局组织现场培训手把手帮扶,快速提升企业质管能力和水平。三是做好指导,帮助出口。针对有出口订单的转产企业不了解医疗器械国际法规的问题,分局上门宣传FDA监管法规和CE认证等国际出口要求,指导企业尽快完善资质,获取产品境外注册证或认证,助力产品尽快出口。
下一步,第九分局将结合地方“双招双引”工作中药品生产企业快速增长、防疫类医疗器械生产企业逐渐复产的特点,继续围绕“一改两为”要求,采取切实有效的举措,在做实做细上下功夫,持续优化营商环境,促进地方医药产业高质量发展,展现安徽药监的良好作风和部门形象。
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