ISK职位推荐丨大型医药集团集团合规与 [复制链接]

ISK

IsaacKennethAssociates的母公司是来自北欧瑞典的Kenneth集团，年，集团以JV形式进入中国，展开了人力资源业务，专注于中高端人才招聘服务，即猎头-艾萨肯IsaacKennethAssociates，简称ISK；年Kenneth集团旗下RPO公司（招聘流程外包）阿仕肯（ASK）进入中国，正式开展RPO和批量招聘业务。作为领先的专业猎头服务提供商，ISK的业务覆盖医药、医疗、快消零售、制造、高科技半导体、互联网、金融、服装、汽车、地产等多个行业，积累了大批优质的客户资源，成为客户和候选人值得信赖的合作伙伴。

集团合规与审计执行总监

工作地点：苏州

岗位职责

·集团合规管理:1.对标欧美法规以及指南，梳理信达质量合规系统管理方面的差距，制定改进计划及方案；2.搭建并完善集团合规审计体系；3.指导内审体系搭建并实施有效运行；4.信达审计员资质确认流程，确保公司有充足的合格内审资源；5.指导各工厂合规团队建立自检流程计划并协助培养内审员；6.负责集团层面关键供应商、合同服务商、合作伙伴项目的内审计划，并严格按照计划实施。

·建立集团审计平台:1.了解FDA、EMA、ICH、ISPE、PDA等欧盟法规及指南最新动态，及时进行内部经验分享；2.指导撰写应对不同国际区域的审计标准、要点以及审计报告模板；3.制定迎检标准流程、资料文件和应对技巧标准化，审计资质确认；4.协助工厂审计，回复并协助偏差管理；

·集团风险管理:1.建立集团的风险管理机制，指导各工厂推进质量风险评估并实施应用；2.对各工厂的主要风险提出意见并协助改进追踪；

·协助集团质量管理:1.参与质量管理领导团队，进行制度策略的制定以及推动；2.落实集团质量管理文化的方针*策，同时作为核心成员参与到CMC战略决策以及落地；

·人员和团队管理:1.负责人员的招聘和培训，人员配置、岗位设计及定义；2.负责人员的绩效考核，团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导；3.负责识别关键岗位人员的识别和接班人的培养。4.团队文化建设及氛围打造：a).理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解；b).以身作则，践行文化价值观；c).将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合；5.组织团队建设。

任职要求

·知识要求：

1.熟悉各主要法规市场的GXP法规和行业规范要求，包括不限于FDA,EMA,ICH,NMPA,ISPE,PDA，PIC/S；2.熟悉GXP要求，质量体系，药品生产，计算机系统，培训系统等要求；3.熟悉大分子产品生产工艺。

·技能要求：1.熟悉质量和业务流程；2.流利的书面和口头英语表达能力；3.具有非职权范畴的人群影响力；4.娴熟的办公设备及办公软件操作技能；5.熟练阅读医药专业英语的能力。

·优先考虑标准：1.有丰富的FDA/EMA的审计经验和管理经验或者海外质量管理经验优先。

应聘职位：

联系人：KerwinHuang

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