上海医药子公司独家药物安柯瑞获药品GMP [复制链接]

4月23日，上海医药(.SH)公告称，下属全资子公司上海三维生物技术有限公司(以下称“三维生物)生产的独家产品——重组人5型腺病*注射液(商品名：安柯瑞)已于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

蓝鲸产经记者了解到，重组人5型腺病*注射液为全球第一、中国唯一上市的溶瘤病*产品。

目前，溶瘤病*联合肿瘤免疫检查点抗体的概念在国际上已取得较大进展，国际著名期刊《Cell》在年发表了PD-1抗体Keytruda(美国默沙东产品：可瑞达，业内称“K药”)与溶瘤病*T-Vec(美国安进产品：Imlygic)联合治疗黑色素瘤患者的一项重磅临床数据。数据显示，该联合治疗使得黑色素瘤患者的应答率提升至62%，并且比单独使用Keytruda或T-VEC治疗的预期缓解率有显著提升。

据悉，上海医药已获医院共同合作开展的安柯瑞上市后临床再评价研究工作，与天津医院联合开展的安柯瑞联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的临床研究也已获得伦理批件。同时，上海医药下属广东天普生化医药股份有限公司也已重启安柯瑞的再上市计划。

对此，上海医药表示，随着国内肿瘤免疫检查点抑制剂的陆续批准上市，安柯瑞有望成为PD-1及PD-L1联合用药的重要及首要选择。(蓝鲸产经吴锐wurui