行业朋友圈流传着一封恒瑞医药的问答记录根据内容判断应该是年年报以后的问答分享供参考我看里面含义莫能两可的地方不少还有错别字所以继续不对真实性和准确性负责
这篇问答里我觉得最好的是两句
第一句3-5年转化成一个以专利药的公司5年以后我们变成一个国际化的公司
第二句之前我们是跟三期跟二期的项目因为国外也在国内做一期二期进展非常快了我们未来要做新靶点这对行业的认识是很准确的
5年后恒瑞医药是一家什么样的公司收入多少利润多少市值多少你猜个数5年后翻过来看看
问答记录内容
一愿景
问未来怎么看恒瑞会成为怎样的公司
答3-5年转化成一个以专利药的公司5年以后我们变成一个国际化的公司
二研发
问年研发投入费用率16.7%会怎么样
答研发的项目有不同的节点总的研发投入有预算的控制坚持有多少钱办多少事稳定增长在可以承受的范围内这个研发收入比例需要维持一段时间现在是转型的关键的时间
问主要产品的进展
答
肿瘤线
氟唑帕利纳入优先审批现在在审评当中预计年年底前批准海曲泊帕
TPO-R激动剂我们的策略也有考量在重型再生障碍性贫血单臂实验申报用ITP的安全性来支持年上半年有结果SHRCDK4/6新患者入组较慢疗效评估上会受到影响在评估方案是不是要做修改
SHRAR适应症入组已结束主要看影像学的进展传统做的是转移的我们做的一线的在欧洲附带了70-80例也希望将来去这些地方申报PD-1和TNF-β双功能抗体SHR这是我们在PD-1和PD-L1项目中的布局我们目前主打的是卡瑞丽珠单抗PD-L1的SHR在小细胞肺癌上面也在做SHR首先1期样本量会比较大因为在一期就把某些肿种做一些选择当我们找到一些信号的时候就开始做三期因此一期的人数比较多SHR我们先做的是鼻咽癌这是利用什么瘤种来做市场准入我们也有考量非小细胞肺癌和肝癌大癌种但是试验做起来会比较慢当前还是做卡瑞丽珠单抗的大适应症的临床将来可能要跟谁来做头对头的问题现在PD1很多做出差异性非常重要肝癌免疫下调特别厉害的双靶点的应该有不错的表现
非肿瘤线
瑞格列汀DPP4靶点和恒格列净SGLT2靶点今年要申报STLG-2按照我们的进度在走监管要求48周的数据今年我们可以把这个产品报出去对糖尿病患者的心脏都有好的处我们在评估要不要做糖尿病肾病
SHRURAT1靶点我们有非布司他URAT1是一个很自然的选择我们是第一个能完成注册临床的公司中国高尿酸患者太多了
SHRIL17单抗我们正在更CDE和FD答沟通三期方案刚刚定下来我希望通过三期能做出一个bestinclass三个适应症在中国的患者人群比较大
SHRJAK1计划做三期自身免疫领域做一个很好的布局除了类风关外还有其他的适应症对应的人群非常大
国际注册临床
PD-1和阿帕替尼一线索拉菲尼头对头临床我们投入的很大的临床在中国入组很快在四年的ASCO上三个海报放在一块一个tecentri问联合Avastin一个是keytruda+乐伐替尼一个是卡瑞丽珠单抗+阿帕替尼效果上看差不多跟PD-1联合最好的药是VEGF靶点跟PD-1可以协同起来在美国刚刚启动在欧洲也启动了保证多例海外入组肝癌在欧美不是大品种想用这个临床来验证我们在海外做临床的运营能力怎么能把正确的病人入到我们的临床项目里面
IL17单抗刚完成了多中心的二期完成了下一步更FDA沟通在美国做三期的话需要得到FDA的认同需要两个三期千人以上的大临床在中国需要一个三期就可以我们的重点要放在国内因为海外的两个IL-17已经进入中国临床IL23也在中国做我们要抓紧先在中国做好
问年PD-1+阿帕替尼治疗一线肺癌一些新的临床设计策略的尝试
答创新要基于数据在转化医学的数据支撑下我们可以设计一些不含化疗的方案可以规避化疗的副作用最终还是需要临床要验证我们的想法说明我们这几年在临床团队上的投入在转化医学方面的投入看到了一些成果
问基因治疗方面的布局
答恒瑞不会放过好的技术但是也有所为有所不为形成概念验证然后再往后做现在还没有到公开的时候
问原创性的研究风险激励等
答项目要前移恒瑞有些积累我们希望更多的年轻的人才加入不要放过一些新的能够成药的靶点我们要在风险和收益上要把控这几年做了很多外部的合作BD团队比较活跃可以引进一些靶点和现在的治疗领域相关新靶点不是看到什么挣钱做什么要在我们的四个领域里做
问CD47靶点我们有储备吗
答有效的靶点我们在