年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》。
“药物上市的根本目的是解决患者的需求”——这个朴实的道理,第一次白纸黑字地写入官方文件:以患者需求为导向确定研发立题、倾听患者声音;在探索研究阶段和关键研究阶段开展体现患者需求的临床试验设计。
全文28页,“患者需求”被重复强调了14次。
那么,如何聆听患者声音?如何在临床试验设计阶段体现患者需求?
近日,各大药企接连传出消息,与国内顶级肿瘤中心开展临床研究战略合作,或许可以理解为对于上述问题的侧面回应。
医药魔方Med不完全梳理如下,以供各位读者参考,欢迎补充。
低调奢华型:诺华、礼来、阿斯利康
诺华:协力推进临床与转化医学研究
年7月,诺华(中国)生物医学研究中心先后与医院、医院签署战略合作备忘录。
“双方基于在产学研等方面的发展共识,致力于在科研合作、平台建设等方面建立全面战略合作,协力推进临床与转化医学研究,共同探索实践药物研发合作的新模式。”
诺华与医院达成战略合作
诺华与医院达成战略合作
礼来:加速研究进度、借力培养人才、推动上市进程
论对政策红利的感知,以情怀著称的礼来必须拥有姓名。
早在年底,第三届中国国际进口博览会上,礼来中国举办的“药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式”上,就已经宣医院、医院达成临床试验战略合作。
礼来中国药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式
而在今年的3月和6月,礼来中国又分别宣布与医院医院达成临床研究战略合作。
礼来与医院达成战略合作
礼医院达成战略合作
目标也都十分明确:“加快创新药物在合作中心的临床研究进度,相互借力培养高素质的临床研究人才,从而推动创新药在中国上市的进程。”
阿斯利康:医院开展广泛合作
同样是在第三届中国国际进口博览会上,阿斯利康位于上海的全球研发中国中心正式揭牌,并宣布医院展开广泛合作。
当日,阿斯利医院、医院、医院、医院、医院、医院和医院等22医院就学科建设和临床研究方面签署战略合作框架备忘录,为后续开展长期的研发合作奠定基础,开设绿色通道。
一口气签约22家医院的霸气,还有谁?
高歌猛进型:百济神州
年7月,百济神州与医院、医院在上海举行战略合作协议签署仪式。
公告中特别强调,“在满足合规和卫生管理政策要求的前提下,探索新型合作模式,医院的肿瘤临床实践精髓与百济神州研发智慧,共同推动围绕中国患者实际的治疗策略与方案探研。”
百济神州与医院战略合作签约仪式
百济神州与医院达成战略合作
值得注意的是,这只是百济神州宏大版图的冰山一角。
过去两年,百济医院新药Ⅰ期临床试验中心、医院药物临床试验机构、医院、中国科医院(医院)、医院陆续达成战略合作。
年11月28日,百济医院战略合作揭牌仪式
年12月,医院药物临床试验机构达成战略合作
年10月28日,百济神州与医院战略合作签约仪式年12月12日,百济神州与中国科医院达成战略合作年5月18日,百济神州与医院战略合作揭牌仪式北京、上海、华西、浙江、河南......国内首屈一指的肿瘤中心几乎都被“收入囊中”。下一站,南下?别有洞天型:信达生物、恒瑞医药、高博集团不同于外资耕耘多年的稳扎稳打,也不同于百济高歌猛进的收割速度,在常规的院企合作之外,还有不少企业玩出了花样,别有洞天。信达生物:与MD安德森癌症中心联合开发信迪利单抗年7月17日,信达医院战略合作签约仪式在吉林省长春市举行。基于合作协议,双方将联合进行新药研发、成果转化、课题研究等形式的科研项目合作。信达医院达成战医院战略合作的公开消息不多,年5月,信达生物与美国德州大学MD安德森癌症中心达成的战略合作格外引人