安庆医药高等专科学校

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TUhjnbcbe - 2020/12/29 8:14:00
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合肥恩瑞特药业有限公司成立于年12月,年2月首次取得《药品生产许可证》,注册资本万元,是一家集医药研发、生产、销售为一体的研发驱动型企业。公司I期建筑面积平方米,目前具有年产原料药2吨、片剂万片、胶囊万粒、颗粒剂万袋、口服液及糖浆剂万支生产能力,于年6月获得枸地氯雷他定原料和胶囊GMP证书。“技术服务与产业化”双核驱动、“自主生产和合作生产”两翼齐飞:公司实行药物再创新的新药研发战略以及自主产业化、合作产业化相结合的新药产业化战略。以合肥医工医药有限公司为研究主体,引进国内外优秀的药物创新研究机构和专家,联合国内制药骨干企业、高等院校、科研机构,建立产学研联盟,创建一个富有中国特色的药物再创新技术平台,遵循“仿中求创,在继承和仿制上谋创新;创中务实,于改进和优化中求发展”药物再创新的两大策略岗前培训餐补免费班车包吃包住1液体车间技术员工作地点:合肥市薪资待遇:1.5K-2K/月职位描述:

1.  生产操作1.1.  按要求从仓库或上一工序领取/接收所需要的物料至本岗位;1.2.  按要求完成本岗位任务;1.3.  及时、准确、正确的填好批生产记录和其他辅助记录。2.  工艺技术管理2.1.  执行本岗位产品工艺操作规范、设备操作规程等文件;2.2.  执行本岗位污染、交叉污染、混淆及差错等控制措施;2.3.  参与技术革新和合理化建议活动。3.  设备维护3.1.  承担对本岗位设备日常及定期的维护保养。4.  安全管理4.1.  严格执行安全生产要求,防止一切安全生产事故的发生;4.2.  发生事故及时上报并开展及时、准确的初步处理。5.  标识与定置5.1.  做好本岗位现场标识工作;5.2.  做好本岗位定置管理工作。6.  环境卫生6.1.  按照要求的频率对本岗位设备进行清洁、消*;6.2.  按照要求的频率对本岗位承担的区域进行清洁、消*。7.  质量参与7.1.  参与本岗位sop的起草、修订、执行;7.2.  承担本岗位存在的偏差的发现与报告;7.3.  参与本岗位相关的偏差评估、调查及处理;7.4.  参与本岗位相关的变更分析、变更计划制定与实施及实施报告制定;7.5.  承担工作中不符合项发现与报告,参与潜在影响分析及风险评估及整改;7.6.  参与本岗位CAPA措施的制定及实施;7.7.  参与车间相关质量风险识别、分析及评估、措施制定和实施;7.8.  参与不合格品、退货、召回等质量问题的调查与分析;7.9.  参与本岗位产品技术转移工作;7.10.  接受公司组织的自检和外部审计。8.  完成上级领导临时交办的其它工作任务。9.  遵守公司各项规定及公司保密协议。10.  负责处理上级领导授权与交办的其它事务。

职位要求:暂无描述2QC理化(生产)工作地点:合肥市安庆市薪资待遇:1.5K-2K/月职位描述:

1.完成所有原辅料、包装材料微生物项目检验及记录;

2.完成中间产品、成品微生物项目检验及记录;

3.稳定性试验、验证样品微生物项目检验及记录;

4.完成工艺用水的微生物项目检验

5.配合检验异常、OOS/OOT的调查;

6.参与组织本部门仪器设备的需求编制、设备选型、确认及开箱验收;

7.编制理化设备确认方案、实施确认工作及确认报告的编写;

8.完成设备的清洁、维护、保养工作;

9.配合工程部完成仪器设备的计量校验工作。

职位要求:暂无描述3QA(生产)工作地点:合肥市安庆市薪资待遇:1.5K-2K/月职位描述:

1、负责药厂各类文件的制定和分发;

2、负责生产现场的监控以及清场合格证的发放等;

3、负责变更、偏差、CAPA等的审核和组织实施,保障GMP体系的有效实施和运行;

4、负责清洁验证方案的编制和组织实施等。

职位要求:暂无描述4QA(研发)工作地点:合肥市薪资待遇:1.5K-2K/月职位描述:

1.协助药品全过程质量控制体系的建设工作;

2.负责质量管理文件的控制与发放,归档整理;

3.负责研发实验记录控制;

4.协助变更管理与偏差管理;

5.负责数据可靠性检查;

6.协助申报资料与原始记录等审核;

7.负责现场节点验收;

8.负责仪器、设备校验;

9.负责收集各部门培训总结并归档移交。

职位要求:暂无描述合肥恩瑞特药业有限公司BBB-人制造业HR.王

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