安庆医药高等专科学校

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TUhjnbcbe - 2021/1/26 15:47:00

3月17日

国家药监局发布多条药品注销公告

安乃近滴剂、小儿解热栓、

小儿复方磺胺二甲嘧啶散等

多个药品被注销药品注册证书

即日起停止生产、销售、使用!

用了一个世纪的退烧药,终于被禁

被禁名单中的安乃近

相信大家都不陌生。

自上世纪20年代上市后,

由于吸收好、起效快,便宜又好用,

安乃近一度被誉为“退烧之王”。

这款全国畅销的“退热神药”,

由于足以致命的副作用,

在国外近30个国家早已

被命令禁止销售、撤市或限制使用。

直到前日,

也就是年3月17日起,

我国正式对安乃近下发禁令。

国家药监局发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告(年第34号)》。其中,《安乃近片说明书修订要求》中指出,安乃近片可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

除此之外,

国家药监局还特意发布了另一条公告,

要求禁止销售、生产和使用安乃近注射液、

安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、

安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、

滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。

值得注意的是,

同日国家药监局也发布了

《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》

对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、

复方青蒿安乃近片药品说明书均增加警示语,

并限制适用人群和适应症范围。

项修订为:

1.妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。

2.安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。

项修订为:

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

使用量早已大幅下降

虽然国外最早在60、70年代就开始禁用安乃近,

但是这一曾经风靡全球的退烧药,

在我国临床上一直有使用。

在米内网数据库查询安乃近历年来市场数据发现,

其在年的市场规模只有万元,

但是在年达到万元,

市场规模一直在扩大。

直到年市场规模才开始下降,降至万元。

(数据来源:米内网)

医院使用分布情况来看,

医院和乡镇卫生院为主。

(数据来源:米内网)

在此之前,

在我国并没有被明确禁止使用,

仅在年原卫生部发布的

《关于公布淘汰种药品的通知》中,

淘汰药品名单中包括“复方安乃近片剂”,

但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”

“安乃近滴剂”等众多药品并未在淘汰之列。

在市场需求不减之下,

生产安乃近的药企数量也越来越多。

查询米内网数据库发现,

截止年3月17日,

我国仍有安乃近相关药品生产批准文号条,

生产企业涉近千家。

其中,安乃近片的批文数量最多。

(数据来源:米内网)

对此,小编想说

妈妈们一定不要随便乱买退烧药

根据世界卫生组织(WHO)的建议

对儿童推荐的退烧药只有两种:

对乙酰氨基酚和布洛芬

安乃近,曾伴随着一代人的长大

但任何东西都会存在更新迭代

为了孩子的用药安全和健康成长

是时候跟安乃近说再见了

以下这些儿童用药慎用名单

妈吗们也要记住!

记得告诉身边的家长啊,

不要再给孩子用了!

来源:国家药品监督管理局

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