招聘职位
1、验证QA
类别:全职
薪资:7-12k/月
人数:4人
工作地点:上海市青浦区
岗位职责:
1.参与起草验证总计划和年度验证计划,依据验证主计划或变更评估表等编写具体的验证计划,组织实施验证工作的开展;
2.负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案,并按计划组织协调验证实施,汇总验证记录,出具验证结论及报告;
3.负责跟踪验证全过程,如实记录验证过程,报告验证过程中异常情况并调查;
4.参与起草/修订根据验证结论起草或修订所涉及的文件/规定;
5.协助负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析,并出具报告结论;
6.协助负责日常处理变更申请及评估记录,跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况;
7.负责常规生产品种工艺规程修订改版管理(宝龙自有品种及委托安庆品种等);
8.负责组织工艺用水(饮用水、纯化水)、压缩空气、空气净化等公用系统日常监测管理工作,并汇总相关记录及报告,对出现的偏差情况进行调查处理,出具结论;
9.