ISK
IsaacKennethAssociates的母公司是来自北欧瑞典的Kenneth集团，年，集团以JV形式进入中国，展开了人力资源业务，专注于中高端人才招聘服务，即猎头-艾萨肯IsaacKennethAssociates，简称ISK；年Kenneth集团旗下RPO公司（招聘流程外包）阿仕肯（ASK）进入中国，正式开展RPO和批量招聘业务。作为领先的专业猎头服务提供商，ISK的业务覆盖医药、医疗、快消零售、制造、高科技半导体、互联网、金融、服装、汽车、地产等多个行业，积累了大批优质的客户资源，成为客户和候选人值得信赖的合作伙伴。
质量总监
工作地点：苏州
岗位要求
·领导QC部门，以确保质量控制操作以高质量进行并符合当前的良好生产规范。
·负责QC部门文件、质量标准、SOP和分析方法的审核和批准，以及其他部门涉及到QC部门的相关文件的审核。
·负责QC部门的质量事件处理，包括无效、偏差、CAPA等。
·编写并审查监管提交文件（IND、CTA和BLA）的相关临床前、CMC和临床部分。
·确保QC部门与所有其他职能部门之间的协作。
·上级领导安排的其他工作。
任职要求
·硕士学位，5年以上工作经验；或博士学位，5年以上工作经验。
·具有批判性思维和科学技能，以及分析和沟通复杂科学数据的能力。
·丰富的团队管理经验、跨部门合作和解决问题的能力。
·熟悉GMP以及GMP日常管理中QC的工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理。
·熟悉监管指导和法规，包括但不限于NMPA、FDA、EMA和ICH指南。
·熟悉各项分析和生物学方法，包括HPLC、CE、生物活性分析、杂质和微生物限度等。
·熟悉方法转移，验证及相关工作。
·有IND和后期材料申报经验。
应聘职位：
联系人：FrankWang
联系
邮箱：frank.wang
isaac-kenneth.