刚刚过去的年,是医药行业风起云涌的一年,无论是各类医药新规的出台,还是电影《我不是药神》的热播,都让人无法不将目光凝聚到“药”字上来。
人生在世,总有与病痛打交道的时候,随着步入现代社会,医疗水平也在不断上升,但国产药品与进口药品的药效差距,一度让追求疗效的老百姓们感到囊中羞涩。
程刚,北京康立生医药技术开发有限公司的董事长,自创业以来,一直致力于药品杂质标准化、药品一致性评价和各类新药研发。因为目睹过小时候家里长辈生病,却因为经济困难,即使有药对症却无力支持购买而早早去世的窘况,他从小就发愿,有朝一日,一定要提高国产药品质量,让药品的价格平实到百姓患者都能用得起。
励志创业,携手团队一飞冲天
程刚年来到北京经济技术开发区,时年不到三十岁的他毅然决然地迈上了创新创业之路,创立了康立生医药。
药品质量亟待提高的社会现象,程刚看在眼里,也发现了其中的机会。作为管理者的同时,他也是科研团队的研发人员,白天上班,晚上做实验,像个陀螺一样连轴转。
带领着初期的几十人团队,需要考虑的问题不是一点半点。程刚请来一些院士专家给骨干培训,让每个员工都有自己的专属导师,但很多人刚来到单位的时候,刚刚从学校毕业,仿佛一张白纸,只能从头教起,一点点培养工作方法和思维。
可以说,最开始的几十个人,其实都是他一手带出来的。
创业之路由来艰难,资金尤为重要。对于一个初创型的企业,课题不多,每个课题要投入的资金却很多,所以只能成功,不能失败。
最初,曾有一个抗癌药的课题,让程刚和团队陷入苦战。
遇到这种问题简直没有捷径可走,用程刚的话来说,成果不是仰赖灵光一现,而是需要积累,经历过很多次失败,用足够的经验和工作成绩去支撑。那段时间,日有所思,夜有所梦,程刚梦里都在想实验的事情,经常半夜起床,把梦到的思路记下来。发狠的时候,他24小时都在实验室里面,吃住都在单位,困了就在沙发上睡一会,醒了就继续研究。
当时,没人觉得程刚能做到,也没人对这样一支团队抱有希望。
“但是恰恰是这样一支团队,做到了大家都认为做不到的事。也正是因为我们把大家认为都干不成的事情干成了,所以我们才有了真正的生活价值。”
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就是在这种狠劲中,程刚和团队攻克了一个又一个难关,研发出了许多疗效优秀的新药,为更多人提供了治愈的良方。其中,康立生医药成功研发出的没有成瘾性的解*药,解决了吸*者戒*后对药物的依赖性,为众多失足沾*的人重回社会“制”了一份新的希望。
程刚说,只要有需要药物的人群,就会有开发的项目,哪怕这类药的市场份额很小,甚至只有几千人,有可能到最后支撑项目的只有自己的研发费用,连成本都收不回,那也得去做,因为这是病人的希望。
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还有对干细胞和中医药的研究,前者是一种跨越“预防、治疗、由亚健康到健康转换”三界的治疗手段,着重组织再生和修复,其中抗肿瘤的NK细胞应用在医疗技术中,更是让很多肿瘤标志物直接下降。
而后者也有许多优秀的药物在等待研发。曾就读于中医药大学的他认为,作为炎*子孙,有责任为中医药的发展舔砖加瓦,将很多没有成品的中医经典名方做出来,以及类似青蒿素这样的几百种中药的单体都在等待研究开发。
双管齐下,提高国产医药质量
研究新药,固然是一个医药企业不可缺少的业务,但就像开篇提到的,初始建立康立生是因为,程刚想要提高国产药品质量,让国人都吃好药,吃得起药。
这并非一朝一夕之功,程刚在创业前也想了很久,最终双管齐下,从两个方面带领康立生医药公司开始了提高国产药品质量的漫漫征途。
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第一“管”,是药品杂质标准品。药品中其实是含有杂质的,对于进口药品药效比国产药品好的问题,通过研究,程刚发现,这与药品中的杂质不无关系。
而杂质标准品就是通过对比进口药和国产药的成分和工艺,检测杂质,对其进行定性和*性研究,明确超过什么样限度的量会对人体造成伤害,带来不良反应,从而给药品杂质定量,设定这样一个具体的限度和标准。程刚说,这一领域,目前在国内很少有企业做,也是一个需要开拓的领域。
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第二“管”,是国产药和进口药的一致性评价。这是建立在对药品杂质的认知上,对国产药品的疗效和进口药品的疗效进行生物等效性评价,简而言之是进行药效的一个评价,上文提到,国产药和进口药药效不同,那么不同在哪?
一方面是杂质,国产药品的杂质往往多于进口药品,相对而言,有效成分比重就小;另一方面是药品制作的工艺处方,工艺和辅料的不同,会影响药品起效的快慢和起效作用时间的长短。
针对这两方面,一致性评价就是对药品的工艺及处方进行严格把控,其全套工艺技术包括生产方法、辅料配比、杂质去除方法,手把手地教药厂制作出三批合格产品,以确定药厂完全掌握这种生产方法。
从年至今,康立生完成了多种药的杂质标准化,这一成果提供给美国和英国后,通过这一方法检验药品,也成为他们确定药品质量的有效标准,从而也得到了更多国家和官方机构的认可。
在这一过程中,经过程刚改良的成品,药效提高却并没有给成本带来很大浮动,并成功占领了进口药市场份额。如果以前占的市场份额只有10%,也许通过一次性评价之后,就能提高到80%。市场份额一旦变大,价格就还可以更低,薄利多销。
程刚说,在选取标准化药品的过程中,还是会选择一些市场份额比较大的药品。市场额度在十个亿以上的药品,覆盖面广,影响力也更大。如果能够把这部分药品的质量提升上来,达到甚至超越进口药,就有可能给老百姓带来福音,让更多百姓受益。
“药品质量提高需要长时间的努力和坚持。它是一个我觉得未来十年内都可以继续做的事情,在这一点上,各国的目的都是一样的,最终的目的是让老百姓都用上质优价廉的放心药。”
榜样加身,不辍学习与时俱进
一切的努力,造就了程刚如今的成绩,而年,他也获评北京榜样年榜人物,年“亦庄榜样”,就在本月26日,他还获得了“首都精神文明建设奖”,成为众人学习的楷模。
刚当选的时候,低调的程刚并没有通知家人和朋友,但这一影响力极大的奖项还是让许多家人和朋友知道了这件事。程刚说,得知评选上榜的时候,高兴之余,感受最深的,还是肩上的这份责任。
“作为榜样就应该树立并维护榜样的形象,榜样的缺点随时都有可能会被放大,所以我们时时刻刻都需要严格要求自己,传递正能量,影响更多人去学榜样、做榜样。”他说,作为新时代的北京榜样,更需要学习的武装,只有通过持续学习才能不断提高自己,真正做好一个与时俱进的榜样。
评选为北京榜样后,他也加强了单位的意识形态建设,在单位树立典型,发挥先进模范的力量,落实“传帮带”的具体措施:把自己的管理和技术经验“传”给大家;“帮”助大家解决实际工作或生活中遇到的问题;亲自培养新人,亲自“带”着大家去实践。
程刚参加东方经济论坛
生于安徽安庆的程刚,勤劳务实,乐观直率,责任意识极强,不服输。父母从小便常对他说,要懂得感恩,懂得吃亏是福,自己强大后,更要多帮助他人。也许是因为这样的影响,程刚才会在这样惠及万人的医药行业越走越远。
程刚在中国创新论坛上做启动创新思维的演讲
如今的他,一方面正在吸引更多新药的基础课题在公司平台上进行成果转化,组建更强大的研发团队,实现更多新药项目的落地,突破爆发式增长的年产值;另一方面也在准备,在公司的基础上成立一个医药技术交流平台,邀请院士和诺贝尔奖获得者参加,吸引更多有前瞻性的医药项目落地。
程刚与俄罗斯科学院院长谢尔盖耶夫商谈共建联合实验室
程刚表示,新的一年,他将努力完成30个药品的研究,落实10个新药的开题,完成10多种细胞的研究,并且开始筹划智能化上机器人的药品车间,做出更多药品杂质标准品提高国产药品质量。
“当前一些肿瘤疾病、罕见疾病还处在无药可医的状态,需要更多新药问世。我们将发挥我们的创新驱动作用,继续提高国产药品质量、填补新药市场空白。通过我们的努力让更多疑难杂症有药可医,让国人用到更安全、更放心、更方便、更高效、更低价的药品,希望医药领域仁人志士戮力同心,共同推动我国医药水平跨越一座又一座新高峰。”
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