安庆医药高等专科学校

首页 » 常识 » 诊断 » 安庆市立医院药物临床试验机构接受省药品监
TUhjnbcbe - 2022/9/21 21:06:00
科学治疗白癜风 http://m.39.net/pf/a_4459912.html

1月28日,安徽省药品监督管理局检查组专家卢建平、孙华、医院开展药物临床试验机构备案后检查及日常监督检查。院*委副书记、院长刘建,*委委员、副院长姚淀,副院长乔锐,副院长朱娟以及机构办、伦理委员会、各专业研究团队成员参加此次检查的相关活动。

检查前汇报会在新院区后勤综合楼11楼会议室召开,刘建对检查组专家的到来表示热烈欢迎,省检查组卢建平组长通报此次检查的具体要求。刘建从组织管理机构、人员培训、SOP、质量保证体系、药物临床试验归档资料管理体系、试验药物的管理体系、临床试验相关辅助科室及实验室、开展临床试验情况等八个方面汇报了药物临床试验机构工作;朱娟从组织管理、人员培训、审查工作、计划展望四个方面汇报了伦理委员会工作。汇报结束后,专家组对该院药物临床试验机构的设施设备、管理制度、培训情况以及标准操作规程进行现场综合检查。依次检查了神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤科四个专业,并抽取四项药物临床试验项目进行检查。检查反馈会上,医院药物临床试验工作给予肯定,指出机构办和各专业态度认真,受试者权益得到保障。同时专家也对检查中存在的不足之处进行指正。

姚淀表示药物临床试验工作有助于提高各专业学科科研能力,扩大与国内领先学科的交流与合作,促进学科学术地位的提升,将严格按照检查组专家提出的宝贵建议逐一整改,进一步加强培训,提高项目质量,确保试验过程科学规范,数据真实。(李多慧/文洪长星/审核)

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。邮箱

1
查看完整版本: 安庆市立医院药物临床试验机构接受省药品监